近期，基孔肯亚热疫情引起了公众的广泛关注，病原体核酸检测的准确性对公共卫生安全至关重要。然而，实验室在检测过程中常常面临假阳性、假阴性和批次波动等挑战。为此，PG电子专注于提供分子诊断的专业质控解决方案。

一、行业痛点：检测结果失控的根源

1. 多病原体交叉干扰：呼吸道感染样本常常包含多种病原体的复合感染（如流感病毒和呼吸道合胞病毒），这类情况容易导致漏检，因此呼吸道病原质控覆盖度需得到重视。

2. 浓度波动引发误判：对于低浓度样本（如部分病毒的潜伏期），常常会出现假阴性，这就要求提高试剂盒检测限浓度范围的质量监控。

3. 全流程质控缺失：从核酸提取到扩增的整个流程中，试剂的稳定性、操作误差以及设备的校准偏移等问题都缺乏系统性监控。

二、PG电子质控方案：确保实验室检验的精准

1. 病原体核酸检测质控品方案：覆盖15个常用项目

• 全面覆盖：涵盖多种临床常见病原体，如甲/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和EB病毒等15类病原体。
• 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，确保保留病原体的结构特征，避免合成质粒与实际样本的基质差异。
• 浓度设计：根据试剂盒的检测限值和临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。
• 定制化质控：根据检验科室的需求定制特殊病原体质控品。

2. 全流程质控闭环：从实验台到报告单

• 核酸提取质控：参与裂解和提取的全流程，监控试剂的效率和操作误差。
• 室间质评支持：提供EQA（室间质量评价）定制服务，支持实验室通过ISO15189认证。

3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”

• 数字PCR定值：采用液滴式数字PCR（ddPCR），对病毒拷贝数进行精准定量，误差率≤2%。
• 长效稳定：产品长效稳定性可达24个月，开瓶后稳定性可保持3周，解决实验室频繁开启或更换新批号的难题。

三、实战案例：利用质控发现漏检问题

在上海某三甲医院的发热门诊，由于甲流检测的假阴性率偏高，引入PG电子的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112）。通过梯度浓度验证发现，原试剂在低病毒载量时漏检率高达30%。在获得PG电子的技术支持后，优化了检验流程，报告的准确率显著提升。

与此同时，PG电子的分子质控品正在进行产品服务升级，分别推出宏基因组定制质控品，与新发传染病原体（如基孔肯亚热）相关的假病毒定制化质控品，以满足试剂盒研发和市内质控的需求。

精准诊断的每一份报告，源自对“失控”风险的敬畏。当检测误差从统计数字转变为患者的误诊故事，质控不再是成本，而是诊断过程中的良心。PG电子秉持“精准制标，匠心良造”的核心理念，通过全链条的质控方案，确保每一份医学检验报告让医生安心，患者放心。

欲了解更多关于PG电子病原体核酸检测质控品的信息，包括15项临床高发病原体、多浓度水平及快速定制化服务，请咨询技术支持：technical@gene-wellcom。