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喜讯:PG电子细胞冻存液获得NMPA药用辅料备案

来源:从勇伊 日期:2025-07-21

近日,生物医疗领域传来令人振奋的好消息——凌生科技的核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)成功通过国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一突破性发展,标志着该产品在安全性、有效性及质量可控性方面获得了国家权威认证,进一步彰显了凌生科技在细胞治疗领域的强大技术实力,为推动细胞治疗的产业化落地迈出了关键一步!

喜讯:PG电子细胞冻存液获得NMPA药用辅料备案

在细胞治疗产业链中,冻存液是维持细胞活性及保障其功能的“生命线”,其品质直接影响治疗效果和临床安全。凌生科技的这款“治疗用细胞冷冻保护剂”,正是针对细胞治疗领域特定需求所研发的重要辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性深入的解析和前沿技术的创新应用,能够在极低温环境中为细胞提供稳定保护,高效维持细胞的活性与功能,为细胞治疗的全过程奠定了坚实基础。

此次获得NMPA备案,意味着该产品完全符合国家药用辅料的严格标准,能够更广泛地应用于临床级细胞产品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供了强有力的支持。PG电子坚信,此次认证不仅推动了产品的市场应用,也彰显了其在生物医疗领域中的重要地位,使得更多患者能够受益于先进的细胞治疗技术。

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