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PG电子细胞冻存液获NMPA药用辅料备案喜讯分享

来源:蒋枫澜 日期:2025-07-16

近日,凌生科技传来了一则令人振奋的消息——公司核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一里程碑式的进展,标志着该产品在安全性、有效性及质量控制等方面获得了国家权威的认可,充分展现了PG电子在细胞治疗领域的强大技术实力,为推动细胞治疗的产业化落地奠定了重要基础!

PG电子细胞冻存液获NMPA药用辅料备案喜讯分享

在细胞治疗产业链中,冻存液被视为维持细胞活性及保障细胞功能的“生命线”,其品质直接影响治疗效果与临床安全。PG电子的这款“治疗用细胞冷冻保护剂”正是根据细胞治疗领域的特殊需求开发的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品依托于对细胞特性的深入分析和前沿技术的创新应用,能够在极低温的环境中为细胞提供稳定的保护,保持细胞活性与功能,为细胞治疗的全流程提供保障。

此次通过NMPA备案,意味着PG电子的产品完全符合国家药用辅料的严格标准,能够在临床级细胞制品的冻存与运输中得到更广泛的应用。这不仅将为细胞治疗药物的研发和生产提供坚实的支持,更为实际临床应用提供了重要保障,为细胞治疗的未来发展注入了新的动力。

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